Čo sa môže pokaziť, to sa aj pokazí. Aj lekárske nástroje a prístroje  
Pacienti majú celkom prirodzene obavy z neúspešnej alebo nadmieru bolestivej liečby. Niekedy pripisujú vinu aj lekárovi (často neodôvodnene), ale málokto pomyslí na to, že môže zlyhať technika. Ale občas zlyháva, a niekedy s fatálnymi dôsledkami.

Pokaziť sa môže naozaj všetko. Tupé a ohnuté, opakovane sterilizované injekčné ihly (s háčikom na konci, ktorý vznikal po prepichovaní príliš tuhých gumených zátok na fľašiach s infúziami alebo liekmi) si už pamätajú len tí starší a scéna z operačnej sály, pri ktorej nazlostený chirurg hádže na zem tupý skalpel, patrí v dobe nástrojov na jedno použitie tiež skôr do lekárskej latiny. Pacienti sa sotva kedy dozvedeli o nefungujúcej odsávačke, ktorá ich mohla v niektorých prípadoch stáť život alebo o blikajúcom laryngoskope, čo bola špecialita zriedka používaného resuscitačného vybavenia s vytečenými batériami. Nie vždy sa k poruche pritrafil niekto, ako istý (už nebohý) skúsený anesteziológ, ktorý intubáciu resuscitovaného pravidelne zvládol aj naslepo, bez svetla na laryngoskope a prípadne pod hladinou nahromadených zvratkov v hltane, aby nasledovne prekérnu situáciu s pokojom Angličana, ale nepublikovateľne okomentoval a pokračoval v práci, akoby sa nič nestalo.

 

Rôzne staplery sa používajú v mnohých chirurgických odboroch.
Rôzne staplery sa používajú v mnohých chirurgických odboroch.

 

 

K poruchám lekárskych zariadení nebudeme počítať ani ich predčasnú nefunkčnosť, napríklad skoré opotrebovanie kĺbových protéz alebo upchatie cievnych protéz krvnou zrazeninou (trombom), s týmito možnosťami už lekári (ale nie vždy pacienti) počítajú. Skutočné poruchy sa začali hromadiť nedávno, pred pár desiatkami rokov, s používaním stále sofistikovanejších mechanických a elektronických pomôcok, prístrojov a implantátov.

 

Preprogramovanie kardiostimulátora alebo kardiovertera defibrilátora si vyžaduje tesný kontakt s pacientom a špecializované znalosti, ale....
Preprogramovanie kardiostimulátora alebo kardiovertera defibrilátora si vyžaduje tesný kontakt s pacientom a špecializované znalosti, ale....

A išlo neraz o prístroje, ktorých zlyhanie mohlo stáť pacienta život. Prvé prístroje pre umelú pľúcnu ventiláciu nemali nijakú signalizáciu prípadnej poruchy alebo rozpojenia okruhu. Pacienti pri ich poruchách nezadusili len vďaka skúsenostiam a dobrému sluchu sestričiek - našťastie, ich pravidelná činnosť bola (a je) dobre počuteľná a nepravidelnosti či pazvuky zburcovali skúsený personál skôr, než nastala pohroma.

 

Dalo by sa predpokladať, že rokmi sa lekárske prístroje a implantáty stanú oveľa bezpečnejšie a ich poruchy výnimočné. Sčasti sa tak stalo, ale tým, ako sa stávajú zložitejšími a ako často sa používajú, počet nepríjemných udalostí je stále vyšší. Pre zaujímavosť, počet registrovaných a certifikovaných zariadení v USA a EÚ sa počíta v desaťtisícoch. Od obyčajných skalpelov cez kardiomonitory, kĺbne a chlopňové protézy až po mechanické umelé srdcia. Ich výrobcovia tlačia príslušné orgány na čo najpružnejšie a najrýchlejšie rozhodovanie o certifikácii a je to celkom pochopiteľné - pacienti sa majú čím skôr dostať k moderným výrobkom (a výrobcovia majú záujem čo najskôr začať predávať a zarábať). Na druhej strane hrozí, že pri používaní nedostatočne overených zariadení sa pacienti nedobrovoľne stanú "pokusnými králikmi".

 

Ventilátor Bird Mark 7 bol svojho času (pred 50 rokmi) považovaný za veľmi spoľahlivý, ale alarmy chybových stavov nemal.
Ventilátor Bird Mark 7 bol svojho času (pred 50 rokmi) považovaný za veľmi spoľahlivý, ale alarmy chybových stavov nemal.

Obavy nie sú bezdôvodné. V roku 2019 sa ukázalo, že FDA, rešpektovaný americký Food and Drug Administration - Úrad pre kontrolu potravín a liekov si vedie neverejnú databázu o zlyhaniach zdravotníckych nástrojov a prístrojov, ktorá obsahuje milióny(!) záznamov o "incidentoch", ktoré ale neboli prístupné verejnosti - neboli zanesené do verejne prístupnej databázy MAUDE - Manufacturer and User Facility Device Experience. Do MAUDE síce musia byť povinne nahlásené úmrtia pacientov, ale neverejná databáza obsahuje záznamy o vážnych poškodeniach a nesprávnom fungovaní približne stovky zariadení, implantovaných do tela pacienta alebo použitých pri početných operáciach. Často sa týkajú chirurgických staplerov (zošívačiek, ktoré nahrádzajú pomalé a prácne zošívanie dutých štruktúr - čreva, ciev a pod. ich rýchlym spojením svorkami), zariadení na mechanickú podporu krvného obehu a mechanických ventilátorov (zariadení na umelú pľúcnu ventiláciu). Len následkom poruchy staplerov umrelo v USA od roku 2001 viac, ako 250 pacientov. A také úmrtia, ako napríklad následkom poruchy kardiostimulátora, sú väčšinou neodlíšiteľné od úmrtia následkom choroby a nedokázateľné. Len za rok 2017 neverejná databáza obsahovala skoro pol milióna záznamov (ale podotýkam, že zďaleka nie vždy s následkom poškodenia pacienta). Samozrejme, že zverejnením týchto informácii utrpela povesť mnohých výrobcov, ale aj FDA. Zrejme sa budú prijímať nejaké opatrenia, ktorých dôsledky (priaznivé pre pacientov) budú znateľné aj v Európe.

 

Programovateľné inzulínové pumpy sú tiež možným cieľom neoprávneného prenastavenia s potenciálne fatálnymi následkami, hlavne typy, ovládateľné cez smartfón.
Programovateľné inzulínové pumpy sú tiež možným cieľom neoprávneného prenastavenia s potenciálne fatálnymi následkami, hlavne typy, ovládateľné cez smartfón.

Aj je tu aj iné, pomerne nové riziko. Už roky bolo predvádzané na rôznych konferenciach, ako z technického pohľadu jednoducho je možné ilegálne zmeniť nastavenia životne dôležitých lekárskych zariadení. Zdá sa, že ich výrobcovia tomu nevenovali prílišnú pozornosť - mali dosť práce so samotným zariadením a venovať sa takej nepravdepodobnej situácii, ako že by sa niekto pokúšal zavraždiť pacienta s implantovaným kardiostimulátorom takým zložitým spôsobom, ako hacknutím a preprogramovaním zariadenia, sa javilo (a javí) ako vysoko nepravdepodobné. Už aj preto, že by sa musel dostať do veľmi tesnej blízkosti pacienta a musel by mať vysoko špecializované odborné lekárske aj technické znalosti, čo je náročná kombinácia. Ale ak bola na implantovanom kardioverteri - defibrilátore bývalého amerického viceprezidenta Cheneyho už v roku 2007 deaktivovaná možnosť externého preprogramovania, asi sa tak nestalo bez dôvodu. Neskôr, veľký výrobca kardiostimulátorov Medtronic v roku 2018 pozastavil z obavy pred kyberútokmi poskytovanie updatov pre svoje programovacie zariadenia CareLink cez Internet. A určite nebolo bez dôvodu, že FDA v roku 2018 vydala varovanie, týkajúce sa temer polmilióna implantovaných kardiostimulátorov a v roku 2019 nešpecifikovaného počtu nositeľných inzulínových púmp, ktorých nositelia sú (zatiaľ skôr teoreticky?) ohrození ich úmyselným ilegálnym preprogramovaním. Ďalej, v Českej a Slovenskej republike asi ešte dlho nebude obvyklé, aby bol pacient v nemocnici závislý od 10 - 15 zariadení na wifi pripojení, ale niekde to tak už je - a tieto siete bývajú bohužiaľ veľmi zraniteľné.

 

Zdá sa teda, že niektorí dnešní pacienti sú ohrození nielen svojou chorobou, chybami lekárov (na ktoré sa stále častejšie a prevažne neoprávnene sťažujú), ale aj chybnými technickými zariadeniami, použitými pri ich liečbe. Na tie sa už sťažujú pacienti vo vyspelejších krajinách západným smerom. Pre českého a slovenského pacienta z toho zatiaľ vyplýva hlavne poučenie, aby sa, ak je to možné, informoval aj o bezpečnostných rizikách akéhokoľvek zariadenia, ktoré sa má stať súčasťou jeho organizmu, alebo má byť použité pri jeho liečbe.

Hlavný zdroj informácii: www.medscape.com

Datum: 04.10.2019
Tisk článku

Budoucnost lidstva - Kaku Michio
 
 
cena původní: 397 Kč
cena: 349 Kč
Budoucnost lidstva
Kaku Michio

Diskuze:

Znepokojující

František Ala,2019-10-05 18:04:00

Hádám dobře že jste lékař-veterán p.Čiernik a k napsání článků Vás možná vedl nějaký nedávný nepříjemný incident? Nevěděl jsem o tom ale dává naprostý smysl že "tichá kybernetická válka" použije jakýkoliv způsob k likvidaci nepřítele, klasicky Rusko vs. USA.. vs. Čína nebo možná každý proti každému, bohužel. S tou FDA to je sprostý že věděli o závadách a nezveřejnili to, čímž můžou být nepřímo odpovědní za další nepříjemnosti či dokonce úmrtí. Popis "prehistorické" medicínu a nefunkčních stříkačkách pobavil.

Odpovědět


Re: Znepokojující

Matej Čiernik,2019-10-05 20:23:26

Hádate dobre, že som lekár - veterán a tých zlyhaní prístrojov som videl veľa, dalo by sa to ešte rozvádzať a nebolo by to príjemné čítanie. Samozrejme, že sa to zatĺkalo - ohlásite to a nakoniec z vás urobia ak nie blbca, tak vinníka. Čerstvé incidenty ako dôchodca už nezažívam a som rád, že to tak je. Ale k hľadaniu ďalších informácii ma priviedol článok na Medscape - https://www.medscape.com/viewarticle/910150?nlid=128633_5203&src=wnl_dne_190312_mscpedit&uac=182618FJ&impID=1905808&faf=1#vp_1, prístup ale vyžaduje registráciu ako lekára. Myslel som, že takéto zatĺkanie je špecialitou Slovenska a iných postkomunistických krajín, bol som sám nepríjemne prekvapený, že sa na tom fakticky podieľa US štátna agentúra, ktorej certifikácie fakticky preberá celý svet. Čo sa týka hacknutia prístrojov, nepochybujem, že by sa dal takýto postup a la James Bond použiť v zvláštnych prípadoch napríklad namiesto novičoku, ale "bežné použitie" je príliš náročný, snáď s výnimkou hacknutia inzulínovej pumpy zo smartfónu - ale to má pacient šancu zastaviť, ak práve nespí.

Odpovědět


Re: Re: Znepokojující

František Ala,2019-10-07 00:24:23

Vůbec bych se nedivil kdyby tu výhodu hacknutých přístrojů se "nebáli" použít v masovém měřítku, jak ve filmu Snowden, tedy prý, př. americká vládla napíchla vlastní spojence Japonsko a byli schopni jim vyřadit infrastrukturu,blackout.
S tím FDA, říkám si a co třeba že se rozhodli pro "vyšší dobro", že někdy i zveřejnění pravdy může udělat větši škody i když mě v tomto případě nenapadá jak.. no "vyšší zájem" je dost tenký led a spíš omluva špatností, profláklé "národní bezpečnost", "lepší uživatelský zážitek", "humanitární bombardování"
S tím hlášením závad jste mi připomněl tátovu historku kdy ho babča poslala nahlásit požár louky a byl "samozřejmě" hned první podezřelí. Ne nezapálil to, ani babička :D

Odpovědět


Re: Re: Znepokojující

Stanislav Brabec,2019-10-08 01:32:07

Jako IT odborník mám ze zveřejněných informací pocit, že zabezpečení inzulínových pump bylo v podstatě na nulové úrovni. K „autorizaci“ příkazů stačilo sériové číslo pumpy, které pumpa hackerovi předtím sama prozradila. Žádné šifrování, žádný digitální podpis. Stejná „autorizace“ stačila i na přepsání firmware.

Tak mizerné zabezpečení si v IT nedovolí ani výrobce levného spotřebního zboží, protože by jej mohl majitel zničit pouhou nešikovností.

Stejný člověk, Barnaby Jack, posléze stejným způsobem dokázal ovládnout i kardiostimulátory.

Šlo o šlendrián? Nebo si výrobce myslel, že zabezpečení není třeba? Nebo šetřil na programátorech?

Odpovědět


Re: Re: Re: Znepokojující

Jiri Naxera,2019-10-09 10:48:37

Vezmete si priklad Boeing MAX, kde se mimo jine ukazalo, ze v ramci setreni a korporatniho bordelu se udelal system zavislej na jedinem senzoru, kterej je schopnej poslat ero na tvrde pristani, a prislusny letecky urad vetsinu schvalovani "outsourcoval" na vyrobce ktereho mel schvalovat...
A podobny slendrian je videt vsude, proste setrime za kazdou cenu.

Jen nesouhlasim s druhym odstavcem, a na vyjadreni nesouhlasu budou stacit tri pismenka: IoT

Odpovědět




Pro přispívání do diskuze musíte být přihlášeni
















Tento web používá k poskytování služeb, personalizaci reklam a analýze návštěvnosti soubory cookie. Používáním tohoto webu s tím souhlasíte. Další informace